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    食藥監(jiān)總局:將收回阿里健康藥品電子監(jiān)管運(yùn)營權(quán)

    2016-01-29 09:49:27 文/老蔣 人氣:2616

    在被藥品零售企業(yè)告上法庭后,國家食藥監(jiān)總局終于作出讓步,表示將收回此前交由阿里健康運(yùn)營的全國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營權(quán)。但這并非起訴方的最終目的,上訴企業(yè)及跟其站在同一陣線的連鎖藥店、藥企和醫(yī)藥批發(fā)商的終極目標(biāo)是要廢除藥品電子監(jiān)管碼。

    阿里

    1月27日上午,國家食藥監(jiān)總局在北京召開藥品電子監(jiān)管工作座談會,華潤雙鶴(16.260, 0.09, 0.56%)、華北制藥(6.720, 0.06, 0.90%)、國藥控股等藥企和一心堂(38.30, 0.35, 0.92%)、老百姓(43.600, 0.62, 1.44%)大藥房等連鎖藥店均有出席。參會企業(yè)一致認(rèn)為藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營并不科學(xué)、監(jiān)管作用有限,卻明顯加重了企業(yè)負(fù)擔(dān),在人力、物力和時間上均造成了不必要的損耗。僅老百姓大藥房一家,每年就需額外投入8000萬元,超過2015年稅前利潤的1/3。

    在這次會議上,國家食藥監(jiān)總局副局長孫咸澤還解釋稱1月26日晚間,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于收回7家藥企經(jīng)營權(quán)”的通告與訴訟事件無關(guān),在時間點上純屬巧合。此前,這一通告被外界視為國家食藥監(jiān)總局的一次“回?fù)?rdquo;。這份通告稱食品藥品監(jiān)管總局組織對藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為,并收回7家藥企經(jīng)營權(quán)。通告里多次提到“電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示”。

    會議最終,國家食藥監(jiān)總局副局長孫咸澤表示將收回阿里健康對藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)營權(quán),并認(rèn)真采納與會企業(yè)意見,上報國務(wù)院。至于下一步采取何種措施,需要在收集各方意見后,再行決定。

    界面新聞記者聯(lián)系了阿里健康,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示阿里健康不對國家食藥監(jiān)總局將收回此前交由阿里健康運(yùn)營的全國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營權(quán)及上述起訴事件作任何回應(yīng)。

    把國家食藥監(jiān)總局告上法庭的,是湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司(下稱養(yǎng)天和)。2016年1月25日,養(yǎng)天和向北京市第一中級人民法院遞交了起訴狀,訴國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法,應(yīng)立即停止。

    訴狀稱,國家食藥監(jiān)總局在未向公眾公開標(biāo)準(zhǔn)和程序的情況下,將藥品電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)交由阿里健康獨家運(yùn)營,不僅違反了《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定還涉嫌行政壟斷。而允許阿里健康一方面經(jīng)營網(wǎng)上售藥,一方面代表國家權(quán)力運(yùn)營全行業(yè)數(shù)據(jù)(其還涉嫌銷售相關(guān)數(shù)據(jù)),屬于濫用行政權(quán)力,限制和排除競爭,是對所有藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的極大不公平。而且藥品電子監(jiān)管碼屬于重復(fù)建設(shè),將大幅增加社會成本,增加患者負(fù)擔(dān)。

    藥品電子監(jiān)管碼是運(yùn)用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),在藥品最小包裝上賦上一個電子監(jiān)管碼,通過它給藥品一個合格的身份證。實施電子監(jiān)管以后,企業(yè)通過電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳信息,使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實時監(jiān)控。

    然而,自2010年6月,《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》規(guī)定凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作開始,藥品企業(yè)對使用電子監(jiān)管碼的爭議就從未停止。

    “業(yè)內(nèi)意見比較集中,首先是成本問題,包裝生產(chǎn)線的改造、藥店人工掃碼都是成本,規(guī)模越大成本越高;其次是對阿里健康作為競爭對手參與監(jiān)管的不滿。這次起訴的最終目的不是要阿里退出監(jiān)管,而是希望取消電子監(jiān)管碼。”有連鎖藥房負(fù)責(zé)人告訴界面新聞。

    2015年底,國家食藥監(jiān)總局要求,2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并完成生產(chǎn)線改造,在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼,并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳,通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷。自2016年1月1日起,凡是未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),一律停止藥品經(jīng)營活動。

    至此,產(chǎn)業(yè)鏈上的相關(guān)企業(yè)終于坐不住了,引發(fā)了上述藥品零售企業(yè)與國家食藥監(jiān)總局之間的“民告官”案件。

    截至目前,國家食藥監(jiān)總局還未對此事公開回應(yīng),但就目前形勢來看,不管電子監(jiān)管碼是否取消,這場連鎖藥企與國家食藥監(jiān)總局的對峙首先已打亂了此前即得利益者阿里健康的布局。

    阿里巴巴集團(tuán)在2014年初以13億元收購中信21世紀(jì),隨后更名阿里健康,并由此獲得了國內(nèi)首張“互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺網(wǎng)上零售試點資格證書”,這讓阿里健康有權(quán)直接向個人銷售藥品。也使得阿里健康與養(yǎng)天和等藥品零售企業(yè)成為了競爭的對手。而中信21世紀(jì)不僅擁有首張證書,早在2005年就被選中與原國家食品藥品監(jiān)督管理局配合,建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺,被阿里巴巴收購后,目前的基本藥物電子監(jiān)管碼體系順勢由馬云旗下阿里健康籌建。

    阿里集團(tuán)方面也曾公開表示,中信21世紀(jì)有吸引力的主要是公司的條形碼藥品跟蹤系統(tǒng),也即“藥品監(jiān)管碼”。在入主中信21世紀(jì)后,阿里集團(tuán)就啟動過一次“藥品安全計劃”,用戶可以通過手機(jī)淘寶和支付寶錢包客戶端,掃描全國市面上任意一盒藥品包裝上的條形碼和藥品監(jiān)管碼,從而獲得該藥品的真?zhèn)翁崾尽⒂梅ā⒔伞⑸a(chǎn)批次及流通過程等信息,其數(shù)據(jù)的來源就是中信21世紀(jì)。

    電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期至、批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)文號、數(shù)量、價格、流向等信息。養(yǎng)天和認(rèn)為,通過運(yùn)營藥品電子監(jiān)管網(wǎng),阿里健康能掌握和運(yùn)用競爭對手的詳細(xì)銷售數(shù)據(jù),嚴(yán)重違背了公平競爭原則。

    事實上,國家不僅出臺過藥品電子監(jiān)管碼政策,也要求食品等9大類69種產(chǎn)品必須在包裝上使用監(jiān)管碼后,方能生產(chǎn)和銷售。作為整個電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)的合作方,中信21世紀(jì)曾在2008年發(fā)布的年報中表示,“電子監(jiān)管網(wǎng)公共物流信息平臺,將創(chuàng)造每年2000億元的價值空間”。2015年7月,阿里健康發(fā)布的全年業(yè)績顯示收入達(dá)3720萬港元(約合3140.42萬元人民幣),增幅35.3%,其中主營的電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)收入為3718萬港元(約合3138.74萬元人民幣),同比增長49.2%。盈利能力提升主要由于運(yùn)營中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的收入增加。

    不過,2011年,十一屆全國人大常委會第四次會議審議的食品安全法草案就廢除了國家對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品實行監(jiān)管碼制度的規(guī)定。有業(yè)內(nèi)人士稱,藥品電子監(jiān)管碼還在繼續(xù)推行,除了國家食藥監(jiān)局的態(tài)度強(qiáng)硬,也因為沒有藥品領(lǐng)域的企業(yè)聯(lián)合起來起訴。

     

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