為了規范淘特醫療器械行業商家經營秩序，保障消費者權益，淘特于近期發布了《淘特醫療器械行業管理規范》的內容，來看詳細內容：

第一條 【適用范圍】

適用于在以下類目發布商品的淘特商家：

一級類目：醫療器械、計生用品、隱形眼鏡/護理液 

第二條 【準入及清退】

“醫療器械”、“計生用品”、“隱形眼鏡/護理液”類目的入駐方式為平臺邀約，商家須持有以下資質與證照材料： 

第三條 【商品發布要求】

（一）商家不得發布超出其生產經營許可或者備案范圍的商品；

（二）頁面信息的商品資質應與實物相符，如頁面信息展示該商品醫療器械或藥品相關資質，實物商品不是醫療器械或藥品，或實物商品證號資質與頁面信息不符的；

（三）商家不得在計生用品、醫療器械等類目下發布可以通過口腔進入體內，主要用于食用的商品，如食品、藥品、食用農產品、無標準歸類可食用產品等；不得在計生用品類目發布可以通過鼻腔進入體內，主要用于吸入用途的商品。 

第四條【行為要求】

（一）商家應銷售剩余保質期大于下述要求的商品：

1.1 若銷售商品為醫療器械類目下的血糖試紙的，剩余時長必須不低于保質期的1/8；

1.2若銷售商品為隱形眼鏡/護理液類目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的，剩余時長必須不低于保質期的1/5；

1.3若銷售商品為隱形眼鏡/護理液類目下的護理液的，剩余時長必須不低于保質期的1/3；

（二） 商家被食品藥品監督管理等部門責令停產停業、吊銷許可證件等處罰，或者在平臺上交易的產品被藥品監督管理等部門責令暫停銷售或者停止銷售，或經新聞媒體、行業協會等機構曝光或國家藥品監督管理等部門通報質量不合格，或存在引發消費者安全隱患等存在社會危害性的情形的，淘特將依照其情形嚴重程度，采取下架商品、刪除商品、商品監管、店鋪監管等處理措施對其進行臨時性的市場管控，直至查封賬戶。

（三） 商家展示的商品不得造成嚴重人身傷害或其他極其惡劣影響的，其行為視為特別嚴重違規行為，淘特將刪除商品，給予清退店鋪的處理。

（四）召回制度：

4.1 對于有證據證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理危險的醫療器械，商家應按照《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的規定進行召回。

4.2 對于應當召回的商品，商家應當立即停止經營，通知相關生產經營者和消費者，并及時通報有關監管機構。

4.3 商家怠于召回的，淘特將視情節的嚴重程度或根據藥品監督管理等部門要求，采取限制發布商品、限制營銷活動等處理措施。

（五）商家出售的醫療器械有下列情形之一的，應為消費者退款；若消費者要求賠償的，商家應再向消費者支付相當于商品實際成交金額三倍的賠償金：

5.1 未依法注冊或者無合格證明文件的醫療器械；

5.2 過期、失效、已被淘汰的醫療器械；

5.3 沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合規定的進口醫療器械。

第五條 【違規處理措施】

商家入駐及商品發布未按淘特發布的《淘特市場管理規范》、《淘特商品發布規范》、《淘特醫療器械發布規范》、《淘特隱形眼鏡和護理液發布規范》、《淘特成人用品和計生用品發布規范》、《淘特商品描述不符管理規則》、《淘特醫療器械行業管理規范》等相關規定，或違反《醫療器械監督管理條例》的，或不符合國家、地方、行業、企業強制性標準，淘特視情節嚴重程度可采取下架商品、刪除商品、限制商品發布、限制創建店鋪、刪除店鋪、提升店鋪保證金額度、罰扣店鋪保證金、延長交易賬期、監管賬戶、查封賬戶等措施。

以上為本次甩手關于淘特醫療器械行業管理規范的全部內容，希望對各位商家能有所幫助！

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