為規范醫療器械商品信息展示的合規性，保障廣大消費者的合法權益，提升消費者的購買體驗，京東平臺新增《京東開放平臺醫療器械商品信息合規規范》。

第一章  概述

第一條 目的

為規范醫療器械商品信息展示的合規性，保障廣大消費者的合法權益，提升消費者的購買體驗，根據國家相關法律法規及京東規則等，特制訂本規范。

第二條 適用范圍

本規范適用于在京東經營醫療器械類商品的商家。

本規范所述商品信息發布要求適用于商品頁面所有版塊，包括但不限于商品標題、商品主圖、廣告標語、銷售屬性、商品屬性、擴展屬性、商品詳情。

第三條 定義

醫療器械：直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫療器械的使用旨在達到下列預期目的：

（1）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解。

（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償。

（3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節或者支持。

（4）對生命的支持或者維持。

（5）妊娠控制。

（6）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

第二章 商品發布要求

第四條 醫療器械廣告展示要求

1.醫療器械廣告中必須標明經批準的醫療器械名稱、醫療器械生產企業名稱、醫療器械注冊證號、醫療器械廣告批準文號。

2.僅出現醫療器械產品名稱的，不受前款限制，但應標明醫療器械注冊證號。

第五條 醫療器械信息發布注意事項

1.醫療器械產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，應在廣告中標明“禁忌內容或注意事項詳見說明書”

2.推薦給個人使用的醫療器械產品廣告，必須標明“請仔細閱讀產品說明書或在醫務人員的指導下購買和使用”

3.醫療器械廣告中涉及改善和增強性功能內容的，必須與經批準的醫療器械注冊證明文件中的適用范圍完全一致，不得出現表現性器官的內容。

4.醫療器械廣告中有關適用范圍和功效等內容的宣傳應當科學準確，不得出現下列情形：

(1)含有表示功效的斷言或者保證的；

(2)說明有效率和治愈率的；

(3)與其他醫療器械產品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比的；

(4)在向個人推薦使用的醫療器械廣告中，利用消費者缺乏醫療器械專業、技術知識和經驗的弱點，使用超出產品注冊證明文件以外的專業化術語或不科學的用語描述該產品的特征或作用機理；

(5)含有無法證實其科學性的所謂“研究發現”、“實驗或數據證明”等方面的內容；

(6)違反科學規律，明示或暗示包治百病、適應所有癥狀的；

(7)含有“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險公司承保”等承諾性用語，含有“唯一”、“精確”、“最新技術”、“最先進科學”、“國家級產品”、“填補國內空白”等絕對化或排他性的用語；

(8)聲稱或暗示該醫療器械為正常生活或治療病癥所必須等內容的；

(9)含有明示或暗示該醫療器械能應付現代緊張生活或升學、考試的需要，能幫助改善或提高成績，能使精力旺盛、增強競爭力、能增高、能益智等內容。

5.醫療器械廣告應當宣傳和引導合理使用醫療器械，不得直接或間接慫恿公眾購買使用，不得含有以下內容：

(1)含有不科學的表述或者通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導致的危害，引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產生擔憂和恐懼，或使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或加重病情的；

(2)含有“家庭必備”或者類似內容的；

(3)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的；

(4)含有表述該產品處于“熱銷”、“搶購”、“試用”等的內容。

6.醫療器械廣告中不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容。

7.醫療器械廣告中不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事醫療器械廣告宣傳。

8.醫療器械廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯的內容，如各類疾病信息、經濟社會發展成果或醫療科學以外的科技成果。

9.醫療器械廣告中不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療（熱線）咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容。

10.醫療器械廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童的名義介紹醫療器械。

第三章 違規處置

商家未按照本規范發布商品信息，或存在虛假宣傳等情形的，京東有權依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》第三十六條“虛假宣傳“、第四十條“不當發布商品或信息”情形進行處理。

第四章 附則

第六條  京東可根據運營情況隨時調整本管理規范并向商家公示。

第七條  若涉及特殊商品的，除滿足本規范要求外，仍須符合特殊商品相關規則。

第八條  商家應遵守國家法律、行政法規、部門規章等文件。對任何涉嫌違反國家法律、行政法規、部門規章等文件的行為，本規則已有規定的，適用于本規則。本規則尚無規定的，京東有權酌情處理。但京東對商家的處理不免除其應承擔的法律責任。商家在京東的任何行為，應同時遵守與京東及其關聯公司簽訂的各項協議。

第九條 本規范于2022年6月8日發布，于2022年6月15日生效。

以上就是甩手網針對京東開放平臺醫療器械商品信息合規規范的規則內容的介紹，商家要遵守以上京東規則內容。

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