京東新增《京東開放平臺醫藥和醫療保健類商品管理規范》，本規則于6月28日生效。

第一章 概述

第一條 為保障消費者的合法權益，規范商家藥品和醫療保健商品經營，特制定本規范。

第二條 本規則適用于京東開放平臺醫藥和醫療保健類目的商品及提供醫藥和醫療保健商品的商家。

第二章 商品經營管理

第三條 商品類目及資質要求

（一）經營醫藥類目的商家需按照《醫藥類目資質標準》提供相關經營資質，經營醫療保健類目的商家需按照《醫療保健類目資質規則》提供相關經營資質。

（二）商品經營需明確歸屬類目并正確配置，藥械類商品僅可在京東健康藥械相關類目下銷售。如處方藥需掛靠在處方藥相關類目，海外OTC類藥品需掛靠在醫藥-海外醫藥類目等。

第四條 商品展示及銷售要求

【違規情形】商家需確保所展示及銷售的商品不屬于以下范疇：

所售商品超出其生產經營許可或者備案范圍；

所售商品從非法渠道采購；

所售商品由不具備生產資質的生產商生產，或違反《藥品管理法》等法規，或不符合國家、地方、行業、企業強制性標準，或不符合平臺相關規則標準；

所售藥品根據《藥品管理法》相關規定被認定為假藥或劣藥；

所售商品根據京東規則判定為假冒、盜版商品；

國家法律法規禁止網絡銷售的商品及京東根據風險限制銷售的商品；

未經報關的進口商品；

【具體處理措施】

本條款第1條、第2條及第3條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第五節第二十九條發布非約定商品進行處理；

本條款第4條和第5條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第一節第十條出售假冒商品（極其嚴重違規）進行處理；

本條款第6條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺禁發商品及信息管理規范》進行處理；

本條款第7條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第五節第二十七條出售未經報關進口商品（嚴重違規）進行處理；

第五條 處方審核要求

【違規情形】商家需確保遵守以下行為規則：

對于消費者上傳的處方圖片，商家必須按照《處方管理辦法》及其它法律法規的規定進行審核；

商家不得對處方圖片存在問題的用戶銷售處方藥；

【具體處理措施】

本條款第1條、第2條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第五節第三十一條未盡審核義務進行處理；

第六條 商品保質期要求

【違規情形】商家需確保遵守以下行為規則：

禁止出售已經過期的藥品；

醫藥和醫療保健類目商品保質期商品臨期規則應遵守如下要求：

3.醫藥類目商品臨期天數如在90天內，商家側必須將實際保質期天數公示在前臺，并保證患者的正常服用量在保質期內。

 【具體處理措施】

1. 本條款違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第四節第十七條出售食藥安全不合格商品（嚴重違規）進行處理；

第七條 商品發布要求

【違規情形】商家應確保展示的商品信息、資質與所售實物一致，并確保不存在以下情況：

發布或出售未經京東許可的品牌商品；

未按照京東規則、規范、資質要求等發布商品或信息；

發布銷售的醫療保健類目商品不具備國家或地方藥監局發放的有效注冊證或備案證明；

消費者收到或經官方抽檢的商品與達成交易時商家在商品發布時的描述不相符；

商家未對商品瑕疵、保質期、生產日期、附帶品等需說明的信息展開說明；

所售商品被藥品監督管理等部門責令暫停銷售或者停止銷售，或經新聞媒體、行業協會等機構曝光、國家藥品監督管理等部門通報質量不合格，或存在引發消費者安全隱患等社會危害性情形；

處方藥商品未掛在處方藥類目下；

海外OTC類藥品未掛在醫藥-海外醫藥類目下；

【具體處理措施】

本條款第1條、第2條及第3條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第五節第二十九條發布非約定商品進行處理；

本條款第4條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第四節第二十條描述不符（一般違規）進行處理；

本條款第5條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第四節第十八條商品質量不合格進行處理；

本條款第6條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第四節第十七條出售食藥安全不合格商品（嚴重違規）進行處理；

本條款第7條和第8條等違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第七節第三十八條類目亂掛（一般違規）進行處理。

第八條 商品質量要求

【違規情形】商家需確保發布/銷售商品不存在以下情況：

商家在食品、藥品中違法添加國家法律法規及平臺規則中規定的禁用成分，違規使用限用物質，經國家監管部門抽檢或平臺抽檢或消費者投訴等渠道，認定商家所售食品、藥品等存在添加違禁物質的；

京東不定期對商家在銷售的商品質量進行抽檢，存在質量不合格情況；

京東不定期對商家在發布及出售的商品品牌及版權進行不定期的抽檢，存在質量不合格情況；

未標明有效期或者更改有效期的；

不注明或者更改生產批號的；

所售商品標識標簽中內容的標注形式不符合國家規定；

所售進口商品沒有中文說明書、中文標簽；

【具體處理措施】

本條款違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第四節第十八條商品質量不合格（嚴重違規）進行處理。

第九條 營銷宣傳要求

【違規情形】商品展示頁面及消費者咨詢過程中不允許對產品進行夸大宣傳，包括并不限于以下情形：

功能描述超出說明書適用癥、醫療保健類目商品注冊證、廣審表內容規定；

利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦；

含有“療效最佳”、“安全無毒副作用”、“零風險”、“根治”等不科學用語；

說明治愈率或者有效率；

含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言；

含有無法證實其科學性的所謂“研究發現”、“實驗或數據證明”等方面的內容；

法律、法規規定禁止的其他內容。

【具體處理措施】

本條款違規場景根據情節輕重依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》中第三章第七節第三十六條虛假宣傳（一般違規）進行處理。

第十條 商品召回要求

對于有證據證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理危險的藥品、醫療器械，商家應按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規的規定進行召回；

對于應當召回的商品，商家應當立即停止經營，通知相關生產經營者和消費者，并及時通報有關監管機構。

第三章 附則

第十一條 京東開放平臺商家的行為，發生在本管理規則生效之日以前的，適用當時的規則。發生在本管理規則生效之日以后的，適用本規則。

第十二條 京東可根據平臺運營情況隨時調整本管理規則并向商家公示。

第十三條 商家應遵守國家法律、行政法規、部門規章等規范性文件。對任何涉嫌違反國家法律、行政法規、部門規章等規范性文件的行為，平臺一律按照相關法律規定移交執法機關，并按照《京東開放平臺商家違規積分管理規則》采取相應處理措施。本規則尚無規則的，京東有權酌情處理。但京東對商家的處理不免除其應承擔的法律責任。商家在京東的任何行為，應同時遵守與京東及其關聯公司簽訂的各項協議。

第十四條 本規則于2022年6月21日新增，于2022年6月28日生效。

京東新增京東開放平臺醫藥和醫療保健類商品管理規范，商家要遵守以上京東規則。

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