京東健康為進一步積極響應國家保障公眾用械安全的號召，統一規范醫療器械商家及商品的展現信息，確保準確合規，特開展“醫療器械商品及商家信息合規治理專項”行動。
一、對象
京東健康（含自營和POP）經營醫療器械商品的商家及相關商品。
二、整改要求
1.商品合規信息的有效性
1）醫療器械商品主圖（附圖）展示的醫療器械注冊證或備案憑證需在有效期內，禁止展示已過期或已被注銷的醫療器械注冊證書或備案憑證；
2）醫療器械注冊證書過期/已注銷需調整的，可參考以下路徑：
路徑：商品主圖（輔圖）進行調整更換
3）示例圖
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2.商品合規屬性信息的一致性
1）醫療器械商品主圖（附圖）展示的醫療器械注冊證或備案憑證需與商詳頁內的其他信息保持一致，需與所經營的醫療器械商品名稱、醫療器械注冊編號或備案憑證編號、生產許可證或者備案憑證編號、醫療器械類別、規格、型號等信息保持一致；
2）醫療器械商品合規屬性信息需補充、完善的，可參考以下路徑
路徑①：【商品管理-在售商品管理/待售商品管理-修改商品-商品屬性】-找到對應屬性補充、完善
路徑②：【商品管理-在售商品管理/待售商品管理-修改商品-設置規格描述-點擊SKU屬性】-找到對應屬性補充、完善
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3.商品類別、商家經營資質范圍一致性
1）商家經營的醫療器械商品需要在商家經營資質范圍內，比如經營商品為醫用外科口罩，所屬醫療器械類別為“Ⅱ類14”，那么商家需要具有“Ⅱ類14”經營范圍的第二類醫療器械經營備案憑證或者具有“Ⅱ類14”生產范圍的醫療器械生產許可證，其他法規要求需要經營資質的醫療器械同理；
2）如商家需要補充完善經營資質，可參考以下路徑：
路徑①：【店鋪管理-品牌管理-更新資質】選擇醫療器械相關類目，上傳對應的醫療器械相關行業資質，并勾選對應器械分類
或
路徑②：【店鋪-類目管理】選擇醫療器械相關類目，上傳對應的醫療器械相關行業資質，并勾選對應器械分類
3）示例圖
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三、其他
公告自發布之日起生效，望各位商家全面自查核實醫療器械商品、商家合規信息的一致性和有效性，如需完善請通過指定入口上傳憑證資料。將于2023年11月20日起進行全面巡檢，對發現不符合上述要求的商家、商品，有權依據規則等采取相應管控措施，感謝大家的理解與配合。
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