所有賣家必須確保在Shopee平臺上出售的醫(yī)療設備、保健品、藥品擁有MDA和/或NPRA認證。

如果特定商品需要廣告批準，賣家必須確保獲得MDA和/或NPRA的批準，具體取決于每個商品的要求，詳見下文。

一、醫(yī)療設備

根據2012醫(yī)療設備法案（MDA 2012）和醫(yī)療設備管理局（MDA）的相關指令，所有在馬來西亞站點銷售的醫(yī)療設備都必須在MDA注冊。

另外，任何須獲廣告批準的醫(yī)療設備，在未取得MDA所需的廣告批準前不得銷售。賣家應遵守與醫(yī)療設備廣告相關的任何相關法令、政策或原則。

任何人如被發(fā)現(xiàn)在馬來西亞站點銷售未經注冊的醫(yī)療設備或未經批準就刊登醫(yī)療設備廣告，將被處以RM 200,000至RM 300,000的重罰或不超過2-3年的監(jiān)禁。

醫(yī)療設備包括Covid-19檢測試劑盒、膏藥、血氧儀、血壓計、注射針頭、溫度計、拐杖和醫(yī)用口罩。

1.COVID-19檢測試劑盒

根據MDA指令，只有獲得許可的社區(qū)藥房和醫(yī)療機構才允許在Shopee平臺上銷售獲得MDA批準的Covid-19檢測試劑盒。

注意:

僅部分賣家可售賣Covid-19自測試劑盒。

如賣家在上架相關商品時未遵守上述規(guī)定，商品將被下架；如再次違規(guī)、二次上傳相似商品，賬戶將被暫時停用。

2.隱形眼鏡

根據1991年光學法和1994年光學指南及MOH的法令，所有光學設備和隱形眼鏡均不允許在任何電商平臺上銷售。

二、保健品和非處方藥

保健品和非處方藥（統(tǒng)稱“藥品”）受馬來西亞國家藥品監(jiān)督管理局（NPRA）監(jiān)管。所有賣家在Shopee上銷售此類藥品前應確保其已在NPRA注冊。如果任何藥品的銷售需要獲得藥品廣告委員會的廣告批準，則除非獲得廣告批準，否則該藥品不可出售。賣家還應遵守與藥品廣告相關的任何相關規(guī)范、政策或指南。

每種注冊藥品都有一個以MAL開頭的注冊編號，該編號必須印在藥品的標簽或包裝上。

注冊編號示例：MAL19976399X

關于商品注冊的詳細信息:

https://www.npra.gov.my/index.php/en/component/content/article/37-english/faq/623-product-registration.html?Itemid=1391

銷售未經注冊藥品的賣家可能會被處以RM 200,000至RM 300,000的重罰、3至5年的監(jiān)禁，或兩者兼施。

注意

需要注意的是，并非所有在NPRA上注冊的藥品都可以在Shopee上出售。您只可銷售以下類別的注冊藥品：

X–非處方藥

T–純天然產品/傳統(tǒng)藥物

N–保健品

關于藥品分類的更多信息，請查看:

https://pharmacy.moh.gov.my/en/faq/how-identify-medicines-are-registered-moh.html

三、化妝品

自2008年1月1日起，在馬來西亞站點銷售的化妝品無需在NPRA注冊。

但是，此類商品在馬來西亞銷售之前必須上報給NPRA。化妝品指的是用于身體外部（如皮膚、頭發(fā)、指甲、嘴唇）和口腔黏膜的物質或制劑，主要用于個人衛(wèi)生（清潔、保護和保養(yǎng)）、改善氣味以及改變外觀。

每個已上報的商品都將有唯一的通知編碼，格式如下：NOTYYMMXXXXXK(Y:年份,M:月份,X:序列號)。

任何銷售未上報化妝品的賣家可能面臨RM25,000至RM100,000的罰款、3至5年的監(jiān)禁，或兩者并罰。

Shopee有權刪除任何被衛(wèi)生部標記為含有違禁成分的化妝品。

四、上架規(guī)范

所有賣家必須確保在Shopee平臺上列出的醫(yī)療器械/藥品/化妝品分別具有由MDA和/或NPRA頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊號、產品注冊號或產品通知號。如果特定醫(yī)療器械/產品需要廣告批準，賣家必須確保從MDA和/或NPRA獲得此類批準，具體取決于每個單獨器械/產品的要求。

如果您在Shopee馬來西亞站點售賣醫(yī)療器械/藥品（具體類目請查看文末附件），您需根據上述要求填寫相關認證信息，具體操作如下：

1.首先，進入【中國賣家中心>>商品>>全球商品】頁面，選擇商品，然后點擊【編輯】。

2.在【商品屬性】版塊填寫相關認證信息，包含：

【MOH認證】（選擇“是”）

【MDA Advertisement Approval】（MDA廣告批準號）

【NPRA/MDA Registration No】（NPRA/MDA注冊號）

【如果我上架了未經認證的醫(yī)療設備、保健品、非處方藥品、化妝品，會發(fā)生什么？】

Shopee將刪除相關商品，并可能會導致罰分、賬戶被暫停或終止。

此外，賣家還可能會因銷售此類受限或未經認證的醫(yī)療設備或商品而受到監(jiān)管機構的調查和/或起訴。

【哪些醫(yī)療設備、保健品、非處方藥品、化妝品允許/不允許在Shopee上售賣？】

以上就是Shopee出售醫(yī)療設備、保健品、藥品如何擁有MOH / NPRA認證的介紹，蝦皮賣家要了解清楚了。

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