為了規范淘特醫療器械類目商家在平臺內的商品發布行為，保障消費者相關權益，淘特于近期發布了《淘特醫療器械發布規范》，來看詳細規則內容：

第一條【適用范圍】

本規范適用于在一級類目“醫療器械”下發布商品的淘特商家，規定了醫療器械的發布規范和質量規范。

醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，具備調整生理機能、預防、監測或治療疾病的作用。

 第二條【商品發布規范】

（一）標題發布規范

1、標題內容至少應按順序包含：品牌名+產品名稱。

2、標題中各產品屬性內容應客觀真實，與產品注冊或備案證明里的信息一致。

3、標題中不允許含“正品”、“最**”、“第一”、“無效退款”等夸大或誤導性用詞。

（二）主圖發布規范

1、主圖為實物拍攝，最大不超過500K（建議上傳700px*700px左右的圖片，支持放大鏡工具），按以下要求發布：發布在“醫療器械”二級類目下的醫療器械類商品不得少于四張主圖；發布在“醫療器械”二級類目下的醫療器械配件/附屬品類商品不得少于三張主圖。第三張或第五張主圖，必須有一張為在有效期內的器械注冊證。更換主圖時注意，不能替換或刪除器械注冊證（特殊情況除外，如：新舊注冊證更換）。

2、主圖須為白底圖，不得有邊框，不得有水印，不得包含聯系方式、促銷、夸大描述等任何文字說明，該文字說明包括但不限于秒殺、限時折扣、包郵、折、滿送*等。

-  主圖右下角可展示商家店鋪LOGO。LOGO大小固定比例以內，寬度為圖片大小的十分之四以內，高度為圖片大小的十分之二以內。

（三）商品屬性發布規范

1、屬性欄填寫的商品屬性必須客觀真實，以批準或登記的內容為準。

2、醫療器械相關屬性定義及示例

3、醫療器械配件/附屬商品相關屬性定義

（四）詳情頁內容規范

1、在醫療器械詳情頁，有以下必填板塊內容，要求如下：

2、商家發布的醫療器械名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌癥等信息，應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。

3、商家發布的醫療器械需如實描述，不得含有虛假、夸大的內容，應確保其內容符合批準的功能功效。推薦給個人自用的醫療器械的宣傳，應當顯著標明“請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用”。醫療器械產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，應當顯著標明“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”。

醫療器械宣傳不得出現下列情形和內容：

——含有表示產品功效的斷言或者保證。含有使用該產品能獲得健康的表述。

——貶低其他生產經營者的商品或者服務。

——利用廣告代言人作推薦、證明。

——以介紹健康、養生知識等形式變相宣傳。

——含有“無效退款”、“XX保險公司保險”等內容。

——含有“100%有效”、“零風險”、“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾性表述。

——含有有效率、治愈率、評比、獲獎等評價性內容。

——含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的。

——利用和展現國家機關及其事業單位、醫療機構、學術機構、行業組織的名義和形象，或者利用和展現專家、醫務人員和消費者的名義和形象為產品功效作證明。

——渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導致的身體危害，使公眾對自身健康產生擔憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的醫療器械會患某種疾病或者導致身體健康狀況惡化。

——使用公眾難以理解的專業化術語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產品的作用特征和機理。

——含有無法證實的所謂“科學或研究發現”、“實驗或數據證明”等方面的內容。

——利用封建迷信進行醫療器械宣傳。

——含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”、“國家級產品”、“填補國內空白”等絕對化或排他性的用語和表述的。

——法律、法規規定禁止的其他內容。 

（五）特殊發布要求

1、商品主圖必須展示該產品的商品標簽、醫療器械注冊證或備案憑證，能清晰看到產品名稱、醫療器械注冊號/備案號、生產企業等相關信息；

2、商品頁面顯著位置必須展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，或以文本形式展示醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證；

3、商品頁面必須以文本形式展示醫療器械注冊證或者備案憑證的編號；

4、商品頁面必須展示“產品使用的對象,安全使用的特別說明,禁忌癥、注意事項、警示以及提示相關內容。

5、 制氧機特殊發布要求：

1）在標題、主圖宣傳制氧機流量（升數）時，必須同時標注對應的氧濃度，反之亦然；而且上述位置只允許宣傳對應氧濃度不低于90%的流量（升數），或者宣傳對應氧濃度最高的流量（升數）。

2）必須在商品詳情頁頂部顯著位置將制氧機流量（升數）和氧濃度對應如實展示，不得通過將流量和氧濃度交叉匹配進行宣傳等形式造成消費誤導。

舉例：以下對應的氧氣流量（升數）和氧濃度必須出自產品的說明書或者注冊標準或者檢驗報告。

醫療器械-3L醫用制氧機：

氧氣流量1-3L/min時=氧濃度93±3%

1L≈93%，2L≈93%，3L≈93%，4L≈70%，5L≈55%

第三條【商品質量規范】

1、發布銷售的醫療器械必須是合法產品，有國家或地方藥監局發放的有效注冊證或備案證明。

2、發布銷售的醫療器械質量應符合法定質量標準要求，并能通過生產企業或有資質的第三方檢測機構出具的檢測報告單進行證實，并在必要時予以提供。

3、商家應當按照醫療器械標簽和說明書標明的條件貯存和運輸醫療器械，應確保產品在發貨、運輸并到達用戶的整個物流過程中，產品質量和包裝不被破壞。

4、商家應當記錄醫療器械銷售信息，記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存。相關記錄應當真實、完整、可追溯。 

以上為本次甩手關于淘特新增醫療器械發布規范的全部內容，希望對各位商家能有所幫助！

更多推薦：

淘特新增醫療器械行業管理規范，規定相關商家行為要求！

淘特推廣惡意訂單平臺如何處理？來看處理方案

2022年淘特雙十一發貨時間及交易流程調整公告