為提升京東開放平臺的商品品質，保障消費者合法權益，規范商家醫冷商品經營，京東將對平臺銷售的冷鏈藥品合規資質進行不定期抽檢，由此制定本規范。規則內容具體往下看：

第一章適用范圍

第一條適用范圍

本規則適用于在京東經營冷鏈藥品的商家，具體適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸、溫度控制和監測等全過程。

第二條相關定義

冷鏈藥品：指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。

第二章抽檢依據

第三條經營冷鏈藥品的商家，必須按包裝標示的溫度，符合法規要求的儲存、配送條件進行。甩手獲悉所參照法規如下第四條，其中凡是標注日期的文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本規范。凡是不標注日期的引用文件，最新版本適用于本規范。

《中華人民共和國藥品管理法》

《藥品經營質量管理規范》

《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》

第三章抽檢內容

第四條京東有權對經營冷鏈藥品的商家進行抽查，商家需配合京東平臺提供相應資質，包括但不限于在途溫度記錄、銷售小票等。

第五條商家需配合在7日內將資質按指定路徑上傳，包括但不限于指定郵箱、金剛系統等。

第四章判定原則

第六條判定總則

（一）在途溫度記錄需與包裝標示的溫度范圍一致，若不一致則判定為違規。

（二）在途溫度記錄上的時間范圍需與商品全程配送時間范圍一致，若不一致則判定為違規。

（三）銷售小票上的藥品信息需與實際藥品信息一致，若不一致則判定為違規。

第五章違規場景與處罰措施

第七條未提供資質文件：商家未按照要求在規定時間內提供相應資質文件，京東有權依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》第二十六條不配合提交資料（嚴重違規）等采取違規處置措施。

第八條未按照法規要求發貨配送：經判定，商家未依照國家相關法律法規進行發貨配送冷鏈藥品的，京東有權依據《京東開放平臺商家違規積分管理規則》、《京東開放平臺發貨違規細則》等對店鋪執行扣分、屏蔽違規商品、下架違規商品、刪除違規商品等處理措施。

第六章異議處理

第九條被檢驗方對檢驗結果有異議的，可依據《京東開放平臺違規申訴管理規則》商家需在違規處理作出之日起7日內對違約單進行確認或發起違規申訴。7日內未進行操作的，視為商家認可違規處理，違規處理將自動生效。

第七章附則

第十條京東開放平臺商家的行為，發生在本管理規范生效之日以前的，適用當時的規范。發生在本管理規范生效之日以后的，適用本規范。

第十一條京東可根據平臺運營情況隨時調整本管理規范并向商家公示。

第十二條商家應遵守國家法律、行政法規、部門規章等規范性文件。對任何涉嫌違反國家法律、行政法規、部門規章等規范性文件的行為，本規范已有規定的，適用于本規范，本規范尚無規定的，依照法律法規處理。商家依據相關規則承擔的相關責任并不免除其應承擔的法律責任。商家在京東的任何行為，應同時遵守與京東及其關聯公司簽訂的各項協議。

第十三條本規范于2022年12月2日發布，于2022年12月9日生效。

京東開放平臺冷鏈藥品管理規范之抽檢管理規范如上所述，京東冷鏈藥品商家要知悉并遵守以上京東規則。

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